土壤 pH ERM-510105 标准样品 6.29 2023-05-30 50g棕色玻璃瓶
¥800.00
土壤 pH ERM-510101 标准样品 8.25 2023-05-30 50g棕色玻璃瓶
¥800.00
土壤中重金属总量 ERM-510206 标准样品 As4.56、Be1.78、Cd0.086、Co9.6、Cr54.8、Cu13.3、Hg0.021、Mn441、MO0.44、Ni21.2、Pb16.3、Sb0.407、Tl0.39、V67.6、Zn53.4(单位mg/kg)-50g(浙江滨海盐土) 2026-09-30 棕色玻璃瓶
¥900.00
土壤中重金属总量 ERM-510205 标准样品 As3.03、Be1.96、Cd0.133、Co11.7、Cr61.4、Cu20.2、Hg0.215、Mn220、MO0.27、Ni19.7、Pb24.3、Sb0.81、Tl0.55、V80、Zn54.8、Sn(10.4)b(单位mg/kg)-50g(江西水稻土) 2026-09-30 棕色玻璃瓶
¥900.00
纯二硫化碳配套试剂 601606 无 2025-06-30 10ml安瓿瓶
¥400.00
甲醛吸收储备液 600309 5.5%ml/ml 2024-01-31 20ml 安瓿瓶
¥60.00
甲醇中9种VOC混合(III) 1000μg/mL 1.2ml 分析校准用标准样品 600914 GSB 07-1986-2005 苯:1000µg/mL 甲苯:1000µg/mL 乙酸正丁酯:1000µg/mL 正十一烷:1000µg/mL 乙苯:1000µg/mL 对二甲苯:1000µg/mL 间二甲苯:1000µg/mL 邻二甲苯:1000µg/mL 苯乙烯:1000µg/mL 2024-03-31 1.2ml 棕色安瓿瓶
¥600.00
甲醇中9种VOC混合(II) 100μg/mL 1.2ml 分析校准用标准样品 601011 GSB 07-1986-2005 苯:100µg/mL 甲苯:100µg/mL 乙酸正丁酯:100µg/mL 正十一烷:100µg/mL 乙苯:100µg/mL 对二甲苯:100µg/mL 间二甲苯:100µg/mL 邻二甲苯:100µg/mL 苯乙烯:100µg/mL 2023-03-31 1.2ml 棕色安瓿瓶
¥600.00
甲醇中9种VOC混合(I) 10μg/mL 1.2ml 分析校准用标准样品 601112 GSB 07-1986-2005 苯:10μg/mL 甲苯:10μg/mL 乙酸正丁酯:10μg/mL 乙苯:10μg/mL 对二甲苯:10μg/mL 间二甲苯:10μg/mL 苯乙烯:10μg/mL 邻二甲苯:10μg/mL 正十一烷:10μg/mL 2024-06-30 1.2ml 棕色安瓿瓶
¥600.00
异辛烷中7中指示性多氯联苯混合溶液标准样品 449801 GSB 07-3837-2021 50.0μg/mL 2026-11-30 1.2mL
¥1600.00
正庚烷中石油烃(C₁₀-C₄₀)溶液标准样品 449301 ERM-1013-2022 石油烃(C₁₀-C₄₀)1000µg/ml 2024-02-28 1.2mL 主要用于石油烃环境监测及相关分析测试中仪器校准、方法评价、样品复制和质量控制等。
¥600.00
正庚烷中正葵烷、正四十烷混合溶液标准样品 449201 ERM-1012-2022 正葵烷100、正四十烷300(单位µg/ml) 2024-03-31 1.2mL
¥600.00
《欧洲血站标准操作规程(第1.1版)》
定价:¥70.00
发行手机/微信号:136 1122 6766
发行电话:010-82464188
发行单位:北京星宇出版发行集团
作者:欧洲血站标准操作规程项目组成员 著,北京市红十字血液中心 译
出版社:中国标准出版社
出版时间:2023-12-01
ISBN:9787502653170
版次:1
包装:平装
开本:16开
页数:104
字数:133000
正文语种:中文
内容简介:确保血液质量和安全仍然是欧洲各国及整个欧洲公共卫生政策的当务之急。对过去十年来先进的血液采集、加工及检测技术的引用使得血液及血液成分的质量和安全标准得到了非常大的提升。人们已经认识到,建立有效的血站质量管理体系越来越重要。这些体系能够优化对现代血站所涵盖的复杂而精细的生产过程的控制和监测。质量体系的一个关键要素是使用标准操作规程作为一个重要的执业工具来确定一个通用的质量方针。
本规范旨在根据欧洲委员会关于确保血液质量和安全的指令要求,制定一套建立此类标准操作规程的方法。希望在血站落实欧盟立法要求的质量相关要素过程中,这本规范(欧盟标准操作规程EU-SOP)能够帮助其理解和管理血站的质量过程,以及准备接受质量体系审核。本规范包含了一个SOP主模板以及SOP示例,对建立SOPs的框架和过程进行说明。
目录
1 简介(Introduction)
1.1 背景(Background)
1.2 项目目标(Project Objectives)
1.3 方法(Methodology)
1.4 背景小结(Background Summary)
2 指令2002/98/EC和2005/62/EC的质量原则(Quality Principles of Directive 2002/98/EC and 2005/62/EC)
2.1 标准操作规程(SOP)
3 SOP的制定与实施(Development and Implementation of an SOP)
3.1 确定SOP的目的和范围并起草标题(第1步)[Identify the Objective and Scope of the SOP and Draft a Title(Step 1)]
3.2 确定能胜任的编写人并分配编写任务(第2步)[Identify the Competent User and Assign Responsibilityfor Writing(Step 2)]
3.3 依据质量体系文件编写SOP(第3步)[Using the Master SOP to Write an SOP(Step 3)]
3.4 设计流程图并描述工作过程的步骤(第4步)[Design a Flow Chart and Describe Each Step of the Work Process(Step 4)]
3.5 启动文件变更控制(第5步)[Initiate Document Change Control(Step 5)]
3.6 开展SOP培训(第6步)[Perform Training of the SOP(Step 6)]
4 质量体系文件和范例(Master SOP and Examples)
4.1 标准操作规程模板(Standard Operating Procedure Template)
4.2 EuBIS质量体系文件(EuBIS Master SOP)
4.3 特殊SOP格式(检测和设备)[Special SOP Formats(Testing and Equipment)]
4.4 涵盖质量控制关键点的SOP范例(SOP Examples CoveringCritical Quality Activities)
附录Ⅰ 术语(定义)表[Terminology(Definitions)]
附录Ⅱ 参与单位和个人(Participating Institutions and Individuals)
附录Ⅲ 参考文献(References)
附录Ⅳ 项目出版物(Project Publications)
好评度