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尘中重金属总量 540201 GSB 07-3273-2015 Al 167*10³、As17.3、Be9.4、Cd0.546、Co27.6、Cr67.1、Cu65.1、Fe30.7*10³、Hg0.438、Mn584、Mo12.5、Ni42.4、Pb126、Sb3.38、Se9.2、Sn11.7、Tl 3.01、V142、Zn141(单位mg/kg) 2025-09-30 40g棕色玻璃瓶

¥2000.00

水系沉积物中重金属总量 520201 标准样品 Ag0.388、Al 61.6*10³、As64.1、Ba255、Be2.50、Cd7.5、Co19.4、Cr106、Cu140、Fe39.4*10³、Hg0.340、Mn504、Mo2.14、Ni55.9、Pb68.6、Sb4.24、Se3.63、Ti 7.14*10³、Tl 0.629、V168、Zn219(单位mg/kg) 2025-09-30 45g棕色玻璃瓶

¥1000.00

土壤中重金属总量GSB07-3903-2021 510210 GSB 07-3903-2021 As13.6、Be2.30、Cd0.275、Co15.2、Cr77.1、Cu36.4、Hg0.130、Mn766、MO1.00、Ni36.7、Pb35.2、Sb1.20、Tl0.65、V92、Zn110、Sn(4.5)(单位mg/kg)-50g(天津潮土) 2032-06-30 50g/瓶

¥900.00

土壤中石油烃(C₁₀-C₄₀) 510802 GSB 07-3907-2021 8568mg/kg 2023-10-31 50g

¥3000.00

土壤有机质 ERM-510503 35.4g/kg 2026-09-30 50g

¥1000.00

土壤有机质 ERM-510502 17.3g/kg 2026-09-30 50g

¥1000.00

土壤有机质 ERM-510501 10.7g/kg 2026-09-30 50g

¥1000.00

土壤阳离子交换量 ERM-510403 标准样品 15.0cmol(+)/kg 2026-09-30 50g

¥1000.00

土壤阳离子交换量 ERM-510402 标准样品 17.9cmol(+)/kg 2026-09-30 50g

¥1000.00

土壤阳离子交换量 ERM-510401 标准样品 14.4cmol(+)/kg 2026-09-30 50g

¥1000.00

土壤中多环芳烃检测 QCM-TY00322** 质控样品 50-500μg/kg 30 g

¥3600.00

土壤中总有机碳 ERM-510301 GSB 07-3838-2021 25.6g/kg 2025-09-30 30g棕色玻璃瓶

¥600.00

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GB/T 43050-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求

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GB/T 43050-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求》

定价¥95.00

发行手机/微信号:136 1122 6766

发行电话:010-82464188
 发行单位:北京星宇出版发行集团

发布日期:2023-09-07

实施日期:2025-04-01

发布部门:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会

出版社:中国标准出版社

出版时间:2023-06-01

ISBN:155066173692

出版时间:

页数:76页

装订:胶订

开本:大16开

提出单位:国家药品监督管理局

英文名称:Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—General requirements

中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形

采标情况:ISO 23500-1:2019,MOD

归口单位:全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所、山东威高血液净化制品股份有限公司、贝恩医疗设备(广州)有限公司、广州康盛生物科技股份有限公司、北京迈淩医疗技术发展有限公司、费森尤斯医药研发(上海)有限公司

起草人:何晓帆、胡相华、徐苏华、吴少海、谢妍、黄敏菊、傅音波、蒋顺忠、杨正根、佟凯、黄阳、史振伟、尹良红、卢翰生、温少君、涂荣


标准简介:


本文件规定了当透析用液体的制造设备完成安装及交付后,透析用液体使用者的责任。

本文件中所指的透析用液体包括:

a) 用于制备透析液和置换液的透析用水(见3.17);

b) 在使用者设施中配制浓缩物时使用的透析用水;

c) 浓缩物;

d) 最终的透析液和置换液。

本文件为水处理设备、水、透析用水、浓缩物及透析液系列标准的基础标准,为透析专业人员提供血液透析和相关治疗用液体制备的相关指南。 本文件不包含水、透析用水、浓缩物或透析液使用不当引发的相关临床问题。参与肾脏替代治疗的医疗专业人员宜参考液体的应用(如血液透析、血液透析滤过、高通量血液透析等)作*终决策,并了解各治疗方式中液体质量不符合要求可能导致的风险。 本文件中所述概念不得视为固定或一成不变的。宜对标准中提出的要求及建议行定期审查,以便一步了解透析液纯度在患者治疗效果及新技术发展中的作用。
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