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土壤 pH ERM-510105 标准样品 6.29 2023-05-30 50g棕色玻璃瓶

¥800.00

土壤 pH ERM-510101 标准样品 8.25 2023-05-30 50g棕色玻璃瓶

¥800.00

土壤中重金属总量 ERM-510206 标准样品 As4.56、Be1.78、Cd0.086、Co9.6、Cr54.8、Cu13.3、Hg0.021、Mn441、MO0.44、Ni21.2、Pb16.3、Sb0.407、Tl0.39、V67.6、Zn53.4(单位mg/kg)-50g(浙江滨海盐土) 2026-09-30 棕色玻璃瓶

¥900.00

土壤中重金属总量 ERM-510205 标准样品 As3.03、Be1.96、Cd0.133、Co11.7、Cr61.4、Cu20.2、Hg0.215、Mn220、MO0.27、Ni19.7、Pb24.3、Sb0.81、Tl0.55、V80、Zn54.8、Sn(10.4)b(单位mg/kg)-50g(江西水稻土) 2026-09-30 棕色玻璃瓶

¥900.00

纯二硫化碳配套试剂 601606 无 2025-06-30 10ml安瓿瓶

¥400.00

甲醛吸收储备液 600309 5.5%ml/ml 2024-01-31 20ml 安瓿瓶

¥60.00

甲醇中9种VOC混合(III) 1000μg/mL 1.2ml 分析校准用标准样品 600914 GSB 07-1986-2005 苯:1000µg/mL 甲苯:1000µg/mL 乙酸正丁酯:1000µg/mL 正十一烷:1000µg/mL 乙苯:1000µg/mL 对二甲苯:1000µg/mL 间二甲苯:1000µg/mL 邻二甲苯:1000µg/mL 苯乙烯:1000µg/mL 2024-03-31 1.2ml 棕色安瓿瓶

¥600.00

甲醇中9种VOC混合(II) 100μg/mL 1.2ml 分析校准用标准样品 601011 GSB 07-1986-2005 苯:100µg/mL 甲苯:100µg/mL 乙酸正丁酯:100µg/mL 正十一烷:100µg/mL 乙苯:100µg/mL 对二甲苯:100µg/mL 间二甲苯:100µg/mL 邻二甲苯:100µg/mL 苯乙烯:100µg/mL 2023-03-31 1.2ml 棕色安瓿瓶

¥600.00

甲醇中9种VOC混合(I) 10μg/mL 1.2ml 分析校准用标准样品 601112 GSB 07-1986-2005 苯:10μg/mL 甲苯:10μg/mL 乙酸正丁酯:10μg/mL 乙苯:10μg/mL 对二甲苯:10μg/mL 间二甲苯:10μg/mL 苯乙烯:10μg/mL 邻二甲苯:10μg/mL 正十一烷:10μg/mL 2024-06-30 1.2ml 棕色安瓿瓶

¥600.00

异辛烷中7中指示性多氯联苯混合溶液标准样品 449801 GSB 07-3837-2021 50.0μg/mL 2026-11-30 1.2mL

¥1600.00

正庚烷中石油烃(C₁₀-C₄₀)溶液标准样品 449301 ERM-1013-2022 石油烃(C₁₀-C₄₀)1000µg/ml 2024-02-28 1.2mL 主要用于石油烃环境监测及相关分析测试中仪器校准、方法评价、样品复制和质量控制等。

¥600.00

正庚烷中正葵烷、正四十烷混合溶液标准样品 449201 ERM-1012-2022 正葵烷100、正四十烷300(单位µg/ml) 2024-03-31 1.2mL

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GB/T 43050-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求

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GB/T 43050-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求》

定价¥95.00

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 发行单位:北京星宇出版发行集团

发布日期:2023-09-07

实施日期:2025-04-01

发布部门:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会

出版社:中国标准出版社

出版时间:2023-06-01

ISBN:155066173692

出版时间:

页数:76页

装订:胶订

开本:大16开

提出单位:国家药品监督管理局

英文名称:Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—General requirements

中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形

采标情况:ISO 23500-1:2019,MOD

归口单位:全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所、山东威高血液净化制品股份有限公司、贝恩医疗设备(广州)有限公司、广州康盛生物科技股份有限公司、北京迈淩医疗技术发展有限公司、费森尤斯医药研发(上海)有限公司

起草人:何晓帆、胡相华、徐苏华、吴少海、谢妍、黄敏菊、傅音波、蒋顺忠、杨正根、佟凯、黄阳、史振伟、尹良红、卢翰生、温少君、涂荣


标准简介:


本文件规定了当透析用液体的制造设备完成安装及交付后,透析用液体使用者的责任。

本文件中所指的透析用液体包括:

a) 用于制备透析液和置换液的透析用水(见3.17);

b) 在使用者设施中配制浓缩物时使用的透析用水;

c) 浓缩物;

d) 最终的透析液和置换液。

本文件为水处理设备、水、透析用水、浓缩物及透析液系列标准的基础标准,为透析专业人员提供血液透析和相关治疗用液体制备的相关指南。 本文件不包含水、透析用水、浓缩物或透析液使用不当引发的相关临床问题。参与肾脏替代治疗的医疗专业人员宜参考液体的应用(如血液透析、血液透析滤过、高通量血液透析等)作*终决策,并了解各治疗方式中液体质量不符合要求可能导致的风险。 本文件中所述概念不得视为固定或一成不变的。宜对标准中提出的要求及建议行定期审查,以便一步了解透析液纯度在患者治疗效果及新技术发展中的作用。
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