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核酸检测实验室设备计量校准与质量控制指南

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《核酸检测实验室设备计量校准与质量控制指南》

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发行单位：北京星宇出版发行集团

作者：戴新华、勉闻光、吴建刚

出版社：中国标准出版社

出版时间：2024-03-22

ISBN：9787502653248

内容简介：本书主要面向各级计量技术机构、核酸检测实验室、生物安全实验室以及第三方计量校准实验室，系统介绍核酸提取仪、PCR仪等核酸检测设备的原理、结构、质量控制、计量校准、使用维护，突出实用性和操作性。全书内容共分为八章，第一章概要介绍核酸检测实验室，第二章介绍核酸标准物质，第三章介绍核酸提取仪的原理、结构、使用维护与计量校准，第四章介绍荧光聚合酶链反应分析仪（PCR）的原理、结构、使用维护与计量校准，第五章介绍生物安全柜的原理、结构、使用维护与计量校准，第六章介绍核酸检测辅助设备，包括医用洁净工作台、离心机、高压灭菌器、移液器等的原理、结构、使用维护与计量校准，第七章介绍核酸检测实验室的室内质量控制，第八章介绍核酸检测实验室的室间质量评价。

第一章核酸检测实验室概述

第一节核酸检测实验室设计

第二节核酸检测实验室的建设标准

第三节核酸检测设备的计量校准

第四节核酸检测实验室质量控制

第二章核酸标准物质

第一节核酸标准物质概述

第二节核酸标准物质国内外现状

第三节核酸标准物质使用注意事项

第三章核酸提取仪

第一节核酸提取仪的原理和结构

第二节核酸提取仪的使用与维护

第三节核酸提取仪的计量校准

第四章荧光聚合酶链反应分析仪

第一节荧光聚合酶链反应分析仪的原理和结构

第二节荧光聚合酶链反应分析仪的保养与维护

第三节聚合酶链反应分析仪的计量校准

第五章生物安全柜

第一节生物安全柜的原理和结构

第二节生物安全柜的使用与维护

第三节 Ⅱ级生物安全柜的计量校准

第六章核酸检测辅助设备

第一节洁净工作台

第二节医用离心机

第三节高压蒸汽灭菌器

第四节移液器

第五节低温冷藏箱

第七章核酸检测实验室的室内质量控制

第一节概述

第二节质量管理体系

第三节分析前质量控制

第四节分析中质量控制

第五节分析后质量控制

第六节人员培训、考核与评估

第七节核酸检测实验室质量风险评估

第八章核酸检测实验室的室间质量评价

第一节概述

第二节室间质量评价程序设计

第三节核酸检测EQA/PT样本设计与制备

第四节评价方式和评分方法

第五节核酸检测室间质量评价国内外现状

第六节实验室对室间质量评价结果的分析

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